技術情報

弊社は取引先のために以下のサービスを提供可能です：化学原薬、調和剤および化工中間体の海外登録・申告代理（FDA、ヨーロッパ連合、インドおよび他の 非基準市場を包括する）、および関与する技術サービス、市場合作。我々には国際医薬登録のために経験豊かで、効果的で、よく組織化されて、厳密な仕事チー ムがあります、そして、彼らは登録法、規則と申告手順に対してよく知って、豊富な海外登録経験もあります。我々は数年のDMF, EDMF, COS登 録、更新および維持管理経験あります。豊富なCGMP管理経験もありますし、原薬に対するFDA，欧盟，ICHの法規および手引きの要求によって、 CGMP管理システムを建設されますし、各類検証ことを指導して実施するが、ともに相関的部門に国際要求によって生産物質量相関的なそれぞれの問題を厳格 に管理することと指導可能です。CTD形式書類の整理から、コンパイルして、翻訳して、手渡して、更新して、およびCGMP系の建設（すべての装置、施 設、方法、テクニックの検証を含んでいる）して、運行して、維持するまで、私たちは、技術サポートの分野をすべてに提供します。
現在、我々はす でに1つ薬品のFDAのDMF番号を獲得しますし、そして、または近日はすぐに2-3個の薬品がDMF番号を得ることができます。そのうえ、我々は、実地 調査で非常に経験豊富であり、いくつかの指導した合作工場が外国の顧客の監査を通過することが成功しました。弊社はいくつかの政界有名な会社に対する良い 交流と合作関係を持ちしています。
参照として品質管理における有名な企業の経験をみなして、我々は連続的に管理システムを改善して、販売促進するために、国際医薬最前方が動きを成育することを把握して、世界中であることのビジネスパートナーとの協力関係を改良するために一生懸命働いています。